發布日期:2021-06-28
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在帶量采購常態化造成越來越多藥品降價的背景下,業內普遍認產品中標后仍將有較大的發展空間。在競爭對手越多,競價越膽戰心驚當下,藥企需制定更合理的報價策略,才能獲得更多市場發展空間。醫藥生物行業表現分化,或與相關公司基本面有關。業績預計較上年同期有所增長,主要源于非經常性損益的影響,其中主要系公司以持有的哈爾濱北星藥業有限公司100% 股權對外投資,確認 投資收益對公司2021年 合并報表層面損益影響金額約56600萬元。資料顯示,哈三聯主要從事化學藥品制劑、原料藥、醫療器械及化妝品等產品的研發、生產和銷售。
由于短時間內部分藥企難以調整,以及原料制劑一體化也并非一日之功,藥企也可以適當先加速推進冷門產品研發。避開大品種聚集領域、熱門領域,瞄準小治療領域發力,尋找空白點也已成為藥企提高競爭力的不二的選擇。造影劑、骨骼等品類的產品平均降幅相對緩和,就是一個好的案例,企業可以適當先加速推進冷門產品。市場規模不算少,競爭不算激烈,在加速瓜分這部分市場同時,還可以避開低價競爭。
隨著國內已上市的生物制品變更申請逐漸增多,如何更好地確保變更后生物制品的安全性、有效性和質量可控性是一大挑戰。生物制品上市后藥學變更是指已經獲得上市許可的生物制品在生產、質控等方面發生的變化,是保證生物制品安全、有效和質量可控的重要手段。
適用于預防用生物制品、 治療用生物制品、按生物制品管理的體外診斷試劑。變更分類更科學。指導原則按藥學變更可能對生物制品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度,實行變更分類。對于中等變更需要通過相應的研究證明,該變更不影響產品的安全性、有效性,并且不降低產品的質量可控性。依據風險和產生影響的程度由高到低分為:重大變更、中等變更、微小變更。其中對于重大變更需要通過系列的研究證明,該變更不對產品的安全性、有效性和質量可控性產生不良影響。企業盡努力與集采產生關聯,同時制定帶量采購模型、以及定價模型,通過定價模型力爭將價格逼近中標線,再然后通過規模效應提升企業整體效率,縮減成本。
不同企業報價差異較大,報高價與低價不僅是企業成本考慮,還與企業定價模型測算能力相關。 擁有“獨家”、“首仿”等技術革新手段的企業也將擁有更多話語權。其實,目前從多輪集采整體來看,基本印證了過評企業數與平均降幅的正比例關系。因此藥企提前布局,搶占首仿藥,建設原研藥專利庫,提前進行專利布局,加強投入,爭做首仿藥,或者至少是前5家,也還有可能享受更多集采利好待遇。2021年醫藥以結構性行情為主,精選景氣度好且業績高增長的公司。
愛爾眼科、金域醫學、通策醫療、益豐藥房、大參林、一心堂、老百姓、片仔癀、云南白藥、同仁堂、我武生物、艾德生物、長春高新等,在醫療服務+自費消費板塊,逢低布局各賽道巨頭企業,恒瑞醫藥、中國生物制藥、翰森制藥等,新興Biotech如信達生物、君實生物、諾誠健華、康方生物、康寧杰瑞、博瑞制藥等有系統性優勢的Big Pharma,創新藥及產業鏈板塊,關注業績加速趨勢明顯的大市值巨頭藥明康德、泰格醫藥、藥明生物,以及細分賽道上的凱萊英、康龍化成、藥石科技、艾德生物等。
對藥企而言,未來只有在日常生產中不斷改進、完善每一個環節,才能進一步提升特殊藥品突發事件的處置能力和水平,更好的應對各種規范與檢查。
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