發布日期：2021-07-21
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中醫藥是中國文化的瑰寶，中醫藥產業也是我國醫藥產業的重要組成部分，近年來，從國家到地方都出臺了一系列利好政策措施，支持中醫藥產業發展壯大。
藥用輔料是藥物制劑中除主藥以外的成分的統稱，也是藥物制劑的重要組成部分，可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩定性、依從性和經濟價值。尤其是2020年以來，中醫藥的獨特優勢和作用逐步顯現，該產業得到了進一步的扶持，也給中藥制藥裝備行業帶來新的發展契機。近年來，在醫改政策的不斷深化，醫藥行業升級調整加劇，以及醫保調整加速、市場行情波動及市場需求變化等因素的影響下，我國藥用輔料市場開始快速增長。
中藥產業的現代化發展離不開中藥制藥裝備的助力，加快制藥裝備升級換代，提升制藥自動化、數字化和智能化水平。這些政策規劃的發布，給中藥制藥裝備行業的發展指明了新的發展方向，市場機遇和挑戰并存。目前國內藥用輔料品種多且雜，藥典藥用輔料標準有待完善。從各國藥典藥用輔料品種個數來看，中國藥典與美國藥典也還有不小的差距。僅62%的品種有中美歐日四個地區的藥典標準，僅45%的品種有中國藥典標準。
從各地發布的通知綜合來看，其實對于大部分國家集采未中選藥品而言，都正面臨著降價壓力。要求2020-2022年，各地要抓住試點降低藥價和取消耗材加成的窗口期，每年進行調價評估，達到啟動條件的要穩妥有序調整價格，加大醫療服務價格動態調整力度來看，未來大批藥企都注定將會迎來量、價上的雙重壓力。倘若達不到降價要求，未來還將有可能失去掛網采購資格。
無論是中選藥品，還是非中選產品都面臨著降價的要求，多地都正在持續推進藥品的梯度降價工作，尤其是未過評的藥品，面臨的降價要求還可能會更高。未來隨著國家帶量采購不斷推進，越來越多藥品價格將大跳水。而這除了惠及更多患者外，也或將對醫藥行業帶來更多挑戰。
隨著2020年國家醫保藥品目錄正式落地，新版醫保納入的藥品中又有7個罕見病用藥被納入，涉及肺動脈高壓、肢端肥大癥、多發性硬化癥、特發性肺纖維化、亨廷頓舞蹈癥、肌萎縮側索硬化等6種疾病的治療。目前已在我國上市且有適應癥的治療藥品有50余種，其中有40余種已經納入醫保。這對于我國中國2000萬罕見病患者而言無疑是一大好消息，有望讓更多家庭減負。
不少中藥制藥設備尚存在難以匹配現代中醫藥產業高質量發展需求的現狀，行業整體技術水平比較落后，并且工藝水平低、生產效率低、藥材利用率低，能耗高、污染高、成本高的“三低、三高”傳統生產制造模式仍在沿用。“智能制造”是中藥邁向現代產業的必由之路。借助于工業互聯網、人工智能的優勢，在現代中藥智能制造的平臺上，能夠更大地發揮中醫藥資源的原創價值。隨著關聯評審、一致性評價政策的不斷推進，藥企也將更加需要注重規范化、標準化生產，并加速研發創新和不斷提升質量要求，才能推動整個產業高質量發展，并進一步保障藥品安全。伴隨著我國制藥工業的發展，未來我國藥用輔料市場將長期保持快速增長發展趨勢。
十四五年規劃和2035年遠景目標建議中提到，在高端裝備制造等重點領域和關鍵環節部署一批重大科技攻關項目，努力攻克一批關鍵核心技術、“卡脖子”技術，加快關鍵零部件國產化替代；制藥裝備在內的高端裝備制造業也受到了相應的扶持，發改委等四部門明確提出要重點支持高端醫療裝備和制藥裝備等高端裝備生產，實施智能制造、智能建造試點示范。
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