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兩款年費(fèi)用達(dá)百萬的藥物成功進(jìn)入醫(yī)保

發(fā)布日期:2021-12-16

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       不久前,2021年國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果正式公布:此次共有74種藥品新增進(jìn)入目錄,其中7個(gè)直接新增藥品,67個(gè)談判新增藥品。從降幅來看,67個(gè)談判品種平均降幅為61.7%。

       談判成功的藥品中,原本費(fèi)用昂貴的藥物無疑是一大焦點(diǎn)和熱點(diǎn)話題。其中,70萬一針的罕見病藥物——渤健SMA治療藥物(脊髓性肌肉萎縮癥)諾西那生鈉注射液成功進(jìn)入醫(yī)保,降幅接近40%的消息頻頻上了熱搜,而除了這一款藥物以外,實(shí)際上還有兩個(gè)年費(fèi)用百萬元的藥品也進(jìn)入了醫(yī)保,分別是腫瘤藥達(dá)雷妥尤單抗注射液、治療法布雷病的藥物阿加糖酶α注射用濃溶液。

       武田旗下的阿加糖酶α注射用濃溶液此次也新增進(jìn)入醫(yī)保,該產(chǎn)品是人源性酶替代療法,可帶來長期的心、腎保護(hù)并延緩疾病進(jìn)程,改善患者及其家庭的生活質(zhì)量。2018年3月,阿加糖酶α注射用濃溶液被納入中國第二批臨床急需境外新藥名單,并于當(dāng)年的8月份在中國成功獲批上市,用于確診為法布雷病患者的長期酶替代治療。

       資料顯示,法布雷病是一種X連鎖遺傳性疾病,由于X染色體長臂中段編碼α-半乳糖苷酶A(α-Gal A)的GLA基因突變,導(dǎo)致α-Gal A結(jié)構(gòu)和功能異常,使其代謝底物三已糖神經(jīng)酰胺(GL-3)和相關(guān)鞘糖脂在全身多個(gè)器官內(nèi)大量堆積所導(dǎo)致的臨床綜合征。根據(jù)《罕見病診療指南(2019年版)》,酶替代治療是利用基因重組技術(shù)體外合成α-Gal A替代體內(nèi)缺陷的酶。

       據(jù)了解,阿加糖酶α注射用濃溶液此次在醫(yī)保目錄中的適應(yīng)癥范圍為:用于確診為法布雷病患者的長期酶替代治療,適用于成人、兒童和青少年。從此前該產(chǎn)品的年治療費(fèi)用來看,同樣也在百萬。

       達(dá)雷妥尤單抗注射液是一種CD38單抗,由楊森公司開發(fā),也是楊森的重點(diǎn)產(chǎn)品之一,目前已在華獲批多發(fā)性骨髓瘤等3項(xiàng)適應(yīng)癥。財(cái)報(bào)顯示,達(dá)雷妥尤單抗在2019年的全球銷售額達(dá)到29.98億美元,2020年銷售額繼續(xù)提升,達(dá)到41.90億美元,同比增長39.8%。

       在進(jìn)行2021年國家醫(yī)保談判前,該藥物曾主動(dòng)降價(jià)。今年7月27日,湖南、遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)同期發(fā)布了達(dá)雷妥尤單抗注射液的主動(dòng)降價(jià)通知。其中,達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降至2358元,400mg/20ml規(guī)格則從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。如今,該產(chǎn)品又成功進(jìn)入國家醫(yī)保。

       另有業(yè)內(nèi)表示,近年來相繼有罕見病用藥進(jìn)入醫(yī)保,但對(duì)于年費(fèi)用近百萬的高價(jià)罕見病藥物,從公開資料來看,尚屬頭一次,這對(duì)于相關(guān)罕見病患者而言將是一大福音,后續(xù)或有望看到更多年費(fèi)用百萬的藥物出現(xiàn)在醫(yī)保目錄名單之列,大大減輕患者的負(fù)擔(dān),讓患者用得起藥。


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